Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 12 марта 2026 г. № 13-П "По делу о проверке конституционности пункта 1 статьи 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации в связи с жалобами акционерного общества "Санофи Россия" и компании "Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед"

КС разъяснил условия предоставления принудительной лицензии на лекарства.

Компания добилась принудительной лицензии на дженерик препарата для лечения орфанного заболевания. Правообладатель и дистрибьютор считали, что нормы ГК РФ нарушают их конституционные права, так как допускают неправильное распределение бремени доказывания и не определяют объем полномочий лицензиата.

Конституционный Суд РФ с этим не согласился. Он указал, что эти нормы соответствуют Конституции в той мере, в какой допускают в качестве исключительной меры предоставление принудительной лицензии в интересах государства и общества. Это необходимо для выпуска в России дженериков при угрозе дефицита, особенно в условиях санкций, если изобретение не используется патентообладателем должным образом.

При этом иностранный патентообладатель сохраняет право на самостоятельное использование изобретения. Принудительное лицензирование не должно приносить ему ущерба и широко применяться без достаточных оснований.

Оспариваемая норма не препятствует суду установить неиспользование или недостаточное использование изобретения патентообладателем, предотвращение им появления аналогов, отказ от поставок или уклонение от участия в торгах, поставку по чрезмерно высоким ценам при угрозе жизни и здоровью граждан. Суд определяет объем действий лицензиата исходя из рыночной потребности, возможностей лицензиата по обеспечению необходимого качества продукции. Лицензия прекращает действие при насыщении рынка и готовности правообладателя обеспечить поставки.