Exigen que se retire urgente este conocido producto de todas las farmacias y puntos de venta
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de un insumo importado para asmáticos en farmacias, hospitales y todo el mercado porque "no poseía un origen legítimo".
De acuerdo a la Disposición 1739/2025 publicada en el Boletín Oficial por el organismo de control, luego de una inspección y distinto controles, las autoridades encontraron que los productos no estaban registrados correctamente y por eso, se consideró un producto ilegítimo.
Alerta ANMAT: ¿cuál es el insumo médico que suspendieron del mercado?
La ANMAT tomó esta decisión porque del producto "se desconoce su legítimo origen y si es apto para su uso". En el comunicado oficial informaron que se trata del siguiente insumo que se encontró junto con accesorios para respiradores y concentradores de oxígeno:
- "Adult 02 transducer. Ascent".
La disposición describe el elemento prohibido como "indicados para la vigilancia continua no invasiva de la saturación de oxígeno arterial y la frecuencia de pulso, de uso exclusivo para profesionales y en instituciones sanitarias".
El organismo de control también informó que "se procedió a retirar una unidad en carácter de muestra para una posterior verificación y el resto quedaron en un paquete cerrado, sellado y firmado, inhibido preventivamente de uso, distribución y comercialización".
ANMAT decidió suspender este producto médico, porque no contaba con el registro correspondiente.
¿Qué dijo la ANMAT sobre los insumos médicos falsos?
La ANMAT instó al personal de salud, distribuidores, vendedores, empresas de comercialización, instituciones y a la población en general a "verificar las unidades en existencia".
ANMAT decidió retirar esta unidad respiratoria en carácter de muestra para realizar una verificación de legitimidad, ya que el insumo no tenía:
- el borde inferior posee un corte irregular que evidencia algún tipo de manipulación,
- ni de nro. de registro,
- nro. de fecha de fabricación,
- nro. de lote.
El organismo prohibió el insumo "hasta que obtenga autorizaciones".
Tras una inspección, la firma BIOMEDIK y responsable de la distribución médica del producto "no pudo acreditar mediante documentación comercial su procedencia y tampoco se observaron datos del importador responsable en la Argentina".
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ANMAT concluyó que se trataba de "un dispositivo médico sin registro sanitario del que se desconocen sus registros de seguridad y por eso, reviste riesgo para la salud, toda vez que los resultados podrían ser erráticos y llevar a los pacientes a tomar decisiones equivocadas que afecten su tratamiento".
¿Cómo diferenciar el insumo médico falso de los repuestos verdaderos?
Las alteraciones de estas tecnologías no solo radican en el registro oficial, sino también en las especificaciones técnicas que se indican en el rotulado y en parte del texto. Por eso, para comprender el insumo, se deberá verificar el etiquetado original.
De esta manera, el organismo sanitario recalcó que el producto implica "un riesgo para la salud, dado que no se conoce si los elementos utilizados para su fabricación son aptos para el uso o cuáles son sus efectos reales y no puede asegurarse que sean seguros ni eficaces".
ANMAT informó el protocolo para verificar un producto falsificado.
"En caso de contar con aquellas con las características descritas, los usuarios deberán contactarse con los entes de control a cargo vía mail o a través del sitio ANMAT Responde", sumaron.
El correo de contacto es pesquisa@anmat.gob.ar y en el mensaje se deberá detallar la situación completa con fotos del rótulo.