Роспатент отменил действие одного из патентов на элексакафтор

Роспатент полностью отменил действие евразийского патента на изобретение № 39280 на территории РФ. По его мнению, защищенное патентом изобретение не отвечает условию патентоспособности «изобретательский уровень».

Коллегия Палаты по патентным спорам 24 февраля 2026 года удовлетворила возражение ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК») против действия на территории РФ патента № 39280 «Модулятор регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе, фармацевтические композиции, способы лечения и способ получения указанного модулятора», принадлежащего Vertex Pharmaceuticals. Действие патента на территории РФ отменено. Первым на решение обратило внимание издание Vademecum.

Изобретение, по которому вынесено решение, относится к соединениям элексакафтора. Это один из компонентов комбинированного препарата от муковисцидоза, куда также входят ивакафтор и тезакафтор. Оригинальный препарат «Трикафта» выпускает Vertex Pharmaceuticals. Аналог в России «Трилекса» зарегистрировала аргентинская компания Tuteur, которую в России представляет «МИК».

В сентябре 2023 года ООО «МИК» получило принудительные лицензии на изобретения, которые используются для производства препарата от муковисцидоза элексакафтор + тезакафтор + ивакафтор/ивакафтор. «Трикафта» защищена 12 патентами до июля 2038 года. Лицензии выданы на 10 патентов, тем не менее «МИК» продает свой дженерик на рынке России. Принудительные лицензии на изобретения Vertex Pharmaceuticals были выданы на два года, то есть до сентября 2025 года. «МИК» в апреле 2025 года подает новый иск, где просит выдать лицензию уже до конца срока патента. Суд удовлетворил этот иск.

«МИК» подала возражения против двух патентов в феврале 2023 года. В одном из них описана формула элексакафтора и соединений – № 2734876 «Модулятор регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе, фармацевтические композиции, способы лечения и способ получения указанного модулятора». Этот патент действует только в РФ. Во втором патенте № 39280 речь идет только о соединениях элексакафтора, он выдан по правилам ЕАЭС.

Сначала Роспатент отказал «МИК» в удовлетворении возражений на эти патенты. Тогда компания обратилась в Суд по интеллектуальный правам. В июне 2025 года суд обязал Роспатент вновь рассмотреть возражения.

По итогам повторного рассмотрения возражения по патенту № 39280 Палата по патентным спорам пришла к выводу, что изобретение не соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень». В решении отмечается, что соединение, которое есть в патенте № 39280, раскрыто в международной заявке компании Vertex WO 2016/057572 (в России по этой заявке выдан патент № 2734876 на элексакафтор и его соединения). Поэтому это селективное изобретение. В таком случае такое соединение должно проявлять новые, не известные для группы свойства в качественном и/или количественном отношении. Таких свойств у соединения нет, поэтому возражение было удовлетворено.