Клиническое испытание лекарственных препаратов во Франции закончилось катастрофой

Один человек умер, пять других госпитализированы во Франции после участия в клиническом испытании нового болеутоляющего препарата, разработанного Португальской фармацевтической компанией BIAL. Клиническое испытание лекарственных препаратов во Франции закончилось катастрофой Мужчины начали проходить испытания в университетской больнице Ренн на западе Франции на прошлой неделе. Мужчина умер в результате применения экспериментального препарата, остальные пять участников находятся в стабильном состоянии, хотя врачи предупреждают, что трое из них имеют повреждения головного мозга. Французская прокуратура сообщает, что они расширили свое расследование в деле о данном клиническом испытании, чтобы исключить возможные обвинения в непредумышленном убийстве. Клиническое испытание, проводимое компанией Biotrial, началось 7 января этого года. Здоровые участники прошли тестирование нового соединения: ингибитора фермента амид-гидролазы жирных кислот (FAAH). FAAH является ферментом, который может разрушить эндогенные каннабиноиды в головном мозге. Исследователи ранее выдвигали гипотезу, что блокирование этого фермента может быть эффективным в лечении хронической боли. 128 здоровых добровольцев в возрасте 18-55 лет приняли участие в исследовании, 90 из которых принимали BIA 10-2474 в различных дозах, в то время как остальные участники принимали плацебо. Испытание было проведено согласно международным рекомендациям, с завершением доклинических испытаний, в частности, в области токсикологии. Препарат уже вводился 108 пациентам без умеренных или серьезных побочных реакций. В настоящее время не ясно, что стало причиной неблагоприятных [...]