Препарат Roche помог участникам исследований похудеть на 22,5%
Во II фазе испытаний препарат швейцарской фармкорпорации Roche помог участникам похудеть на 22,5%. Разработка сравнялась по эффективности с тирзепатидом — текущим лидером рынка.
Швейцарская Roche опубликовала результаты II фазы клинических испытаний (КИ) экспериментального препарата от ожирения CT-388. За 48 недель его применения участники похудели в среднем на 22,5%.
Исследование охватило 469 человек с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м²) или лишним весом (≥27,0 и <30,0 кг/м²) при наличии хотя бы одной сопутствующей болезни, связанной с ним. Они получали подкожно одну из трех доз лекарства или плацебо.
Максимальный эффект обеспечила дозировка в 24 мг (наибольшая), но только среди тех, кто завершил лечение согласно протоколу. Учитывая участников в этой группе, нарушивших его или выбывших из испытаний, среднее снижение массы тела составило 18,3%. Производитель отметил, что к 48 неделе не было достигнуто плато, и не исключил дальнейшей потери килограммов при продолжении курса.
Среди пациентов, которым давали 24 мг разработки, 95,7% пациентов сбросили 5% веса, а 26,1% — более 30%. Она также показала приемлемую переносимость: большинство побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта были легкой и умеренной степени, что характерно для медикаментов класса инкретинов. Из-за нежелательных реакций терапию прекратили 5,9% добровольцев, в группе плацебо — 1,3%.
До конца марта планируется начать III фазу КИ — последней перед регистрацией и выходом на рынок. Права на CT-388 достались Roche в результате покупки американской биотехнологической компании Carmot Therapeutics за 2,7 млрд долл. в 2023 году. Препарат активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) — гормонов, вырабатываемых кишечником в ответ на прием пищи для регуляции уровня сахара в крови и аппетита.
Такой же двойной механизм действия имеет текущий лидер рынка средств от ожирения Zepbound (тирзепатид) от фармгиганта Eli Lilly. Однако его швейцарский аналог минимально задействует белок бета-аррестин, из-за которого клетки могут поглощать рецепторы ГПП-1 и ГИП на их поверхности, что со временем уменьшит чувствительность организма к подобным лекарствам.
Ежегодный объем рынка средств от ожирения, по оценкам BMO Capital Markets, может достичь 150 млрд долл. к 2033 году. Сегодня бал правят американская Eli Lilly и датская Novo Nordisk. Как пишет Reuters со ссылкой на мнение аналитиков Jefferies, заявленные данные ставят CT-388 в один ряд по эффективности с Zepbound и Wegovy (семаглутид). Однако до его выхода в продажи пройдут годы, за которые конкуренция возрастет — уже появляются более удобные пероральные формы.
Сравнение ключевых игроков и перспективных новинок — в таблице ниже.
|
Препарат |
Компания |
Форма выпуска и схема применения |
Механизм действия |
Эффективность в снижении веса |
Клиническое исследование |
Статус |
|
Тирзепатид (Zepbound) |
Eli Lilly |
Подкожные инъекции, раз в неделю |
Двойной агонист ГПП-1/ГИП |
20,2—22,8% за 72 недели |
III фаза SURMOUNT-5 |
Одобрен FDA в ноябре 2023 |
|
CT-388 |
Roche |
Подкожные инъекции, раз в неделю |
Двойной агонист ГПП-1/ГИП |
22,5% за 48 недель |
II фаза CT388-103 |
Старт III фазы в I квартале 2026 |
|
Семаглутид (Wegovy) |
Novo Nordisk |
Подкожные инъекции, раз в неделю |
Агонист ГПП-1 |
15% за 104 недели |
III фаза STEP 5 |
Одобрен FDA в июне 2021 |
|
VK2735 |
Viking Therapeutics |
Подкожные инъекции, раз в неделю |
Двойной агонист ГПП-1/ГИП |
14,7% за 13 недель |
II фаза VENTURE |
Проходит III фазу VANQUISH-1, результаты в ~2027 |
|
Орфорглипрон |
Eli Lilly |
Таблетки, раз в день |
Агонист ГПП-1 |
11% за 72 недели (на фоне диабета и без диабета) |
III фаза, ACHIEVE-1/ATTAIN-1 |
Решение FDA во II квартале 2026 |
|
Семаглутид (Wegovy) |
Novo Nordisk |
Таблетки, раз в день |
Агонист ГПП-1 |
16,6% за 64 недели |
III фаза Oasis-4 |
Одобрен в январе 2026 |
|
VK2735 |
Viking Therapeutics |
Таблетки, раз в день |
Двойной агонист ГПП-1/ГИП |
12,2% за 13 недель |
II фаза VENTURE-Oral |
III фаза в ~2027 |
|
CT-996 |
Roche |
Таблетки, раз в день |
Агонист ГПП-1 |
6,1% за 4 недели |
I фаза |
II фаза в ~2026 |
Источники: пресс-релизы фармкомпаний