Патентные вопросы в фарме: как разрешить споры
О том, как ограничить необоснованную выдачу патентов, рассказал председатель совета директоров компании «Промомед» Петр Белый
Как изменился институт защиты прав интеллектуальной собственности в фармацевтической индустрии? И как найти баланс между интересами обладателей патентных прав и нуждами граждан в условиях санкций?
Об этом участники ПМЭФ говорили на специальной сессии «Патентные вопросы в фарме: вызовы и возможности». Итоги дискуссии в выездной студии Бизнес ФМ на форуме подвел основатель, председатель совета директоров компании «Промомед» Петр Белый.
Эксперт утверждает: сегодня крупные зарубежные фармацевтические компании сократили количество клинических исследований в 20 раз. Теперь эта нагрузка ложится на отечественные компании. И отрасль к этому готова.
Петр Белый председатель совета директоров компании «Промомед» «Патенты и инновации — это общественный договор. Тебе дают монополизировать рынок для того, чтобы ты окупил расходы на разработку инноваций. А затем пустил полученный доход в разработку новых, еще более инновационных препаратов. Мы заинтересованы в том, чтобы патентная система в России была крепкой и прочной. Другое дело, что это не отменяет патентных споров».
По словам эксперта, основной итог, сформированный в рамках сессии на ПМЭФ, звучит так: необходимо создавать правила, по которым патентные кейсы будут разбираться.
Петр Белый председатель совета директоров компании «Промомед» «Часть правил существует. И они хорошо себя зарекомендовали. Например, правоприменительная практика, которая в разговорном жанре носит название «принудительная лицензия», — это разрешение правительства на использование патента правообладателя без его согласия. Но это очень серьезное оружие, которое применяется очень точечно. И несмотря на то, что эта практика работает великолепно, мы не можем сделать ее сплошной, это разрушит патентную систему. Но споры есть».
В качестве примера Петр Белый приводит десятки судебных разбирательств, в результате которых патенты многих иностранных фармообладателей были аннулированы.
Петр Белый председатель совета директоров компании «Промомед» «Это означает, что на их препараты был необоснованно предоставлен широкий объем охраны, и они поставляли в Россию, в том числе за государственные деньги, препараты по очень высокой цене. И необоснованно извлекали эту сверхприбыль. И за это не предусмотрено никакой ответственности. В то время как для компаний, которые оспаривают или нарушают патент, ответственность предусмотрена».
Председатель совета директоров компании «Промомед» поясняет: если таможня выдает декларацию на ввоз, а после появляются претензии по недостоверному декларированию, государство за это ответственности не несет. За правильность данных отвечает заявитель.
Петр Белый председатель совета директоров компании «Промомед» «Если в Минздрав подано досье с фальсифицированными или неточными данными — за это отвечает заявитель. В патентной системе все работает точно так же. Если по решению суда патент невалиден, значит, данные, которые в нем содержались, — недостоверны. И никакой ответственности за это нет. Мы договорились на форуме, что этот вопрос будет рассмотрен законодательно в рамках Совета по интеллектуальной собственности и Совета Федерации под руководством Валентина Ивановны Матвиенко, с привлечением всех заинтересованных ведомств и представителей индустрии».
На сегодняшний день, по мнению Петра Белого, главное — ограничить необоснованную выдачу патентов, которые, в свою очередь, обеспечивают тем или иным компаниям монополию на определенные препараты.