Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог цетуксимаба
Министерство здравоохранения России зарегистрировало первый отечественный биоаналог цетуксимаба для лечения рака головы и шеи. Группа компаний "Р-Фарм" получила его регистрационное свидетельство. Клинические исследования подтвердили эффективность и безопасность препарата.
Министерство здравоохранения России внесло в реестр первый национальный биоаналог цетуксимаба, который используется в лечении рака области головы и шеи. Информация об этом была предоставлена ТАСС пресс-службой компании-производителя - группы компаний "Р-Фарм".
"Биоаналог цетуксимаба (торговое название 'Арцетукс'), который был создан группой компаний 'Р-Фарм', получил регистрационное свидетельство от Министерства здравоохранения России. Это первый отечественный биоаналог оригинального медикамента", - отмечено в сообщении.Цетуксимаб применяется в лечении местнораспространенного и метастатического рака головы и шеи, а также метастатической колоректальной карциномы. Представляя собой моноклональное антитело, цетуксимаб взаимодействует с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR), который распространен на поверхности некоторых опухолевых клеток. Отказ EGFR замедляет рост раковых клеток, что предотвращает развитие и метастазирование опухоли, пояснили в компании.
Установление биоаналогичности препарата, разработанного "Р-Фарм", и оригинального было подтверждено на клиническом исследовании III фазы, в котором участвовали более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи. Результаты подтверждают эквивалентную эффективность и сопоставимый профиль безопасности биоаналога, добавила пресс-служба.
Ранее мы уже обсуждали тему медицинских достижений России, и в частности, выделяли успехи в борьбе с онкологическими заболеваниями, подчеркнув роль таких инициатив, как проект "Онкопатруль". Проект, стартовавший более шести лет назад, активно задействовал возможности Совета Федерации и достиг значительных результатов, охватив 30 регионов страны и проверив здоровье 13 000 человек.