В СамГМУ создали биорассасывающиеся костные винты, которые совершат прорыв в лечении сложных переломов
В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ) разработаны принципиально новые аллогенные костные винты для травматологии и ортопедии. Новая технология специалистов НИИ «БиоТех» СамГМУ может изменить стандарты лечения переломов и сложных травм, исключив необходимость повторных операций, уверены разработчики.
Инновационный продукт получил название «Лиопласт-Винт», продолжив линейку уникальных аллогенных биоматериалов «Лиопласт»®, разработанных под руководством директора НИИ «БиоТех» СамГМУ, директора Самарского банка тканей, почетного профессора университета Ларисы Воловой. Новая разработка предназначена для остеосинтеза — хирургического соединения костных отломков в травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии.
«В отличие от привычных титановых винтов, которые требуют повторной операции по удалению после сращения кости, наш винт не нужно удалять, со временем он полностью рассасывается и замещается собственной костью пациента, — поясняет Лариса Волова. — Это исключает риски второй операции, сокращает сроки лечения и снижает нагрузку на систему здравоохранения. Для лечения сложных травм, в том числе у участников СВО, где минимизация операций критически важна, это имеет особое значение».
Технология производства основана на уникальном методе «Лиопласт». Аллогенная кость проходит многоэтапную обработку: механическое удаление антигенных компонентов, лиофилизацию (высушивание замороженных биоимплантатов в вакууме) и высокоточное фрезерование на станке с ЧПУ.
Как отмечает заместитель директора НИИ «БиоТех» Наталья Максименко, безопасность изделия обеспечивается тщательным контролем донорского материала, многоступенчатой обработкой, удаляющей потенциальные антигены, и финальной радиационной стерилизацией.
Для этого были созданы и запатентованы специальные программы для станков с ЧПУ, которые преобразуют 3D-модель винта в команды с точностью до микрона. Также разработчики получили свидетельство о регистрации программы для ЭВМ.
Кроме 3D моделей винтов, была разработана конструкторская документация, проведены первые испытания.
Проект реализуется в рамках гранта Фонда поддержки технологического предпринимательства. В настоящий момент готова предсерийная партия изделий, технологический пакет полностью сформирован для передачи в производство.
«Грант был полностью освоен на создание не прототипа, а готового к передаче в производство пакета, — подчеркивает руководитель лаборатории 3D-моделирования тела человека ЦК НТИ «Бионическая инженерия в медицине» СамГМУ Айкуш Назарян, которая курировала проект на всех этапах. — Мы провели анализ рынка, разработали 3D-модели, дооснастили базу, создали ПО, изготовили и испытали опытную партию. Теперь у нас есть всё необходимое, чтобы отладить серийное производство».
В планах на 2026 год — проведение необходимых биологических и клинических испытаний для получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Кроме того, планируется расширение линейки винтов для различных типов остеосинтеза, поскольку в травматологии и ортопедии используются разные винты в зависимости от их функций: для удержания костных отломков, фиксации пластин или компрессии. К 2027 году планируется организация серийного производства и первые поставки всей линейки в ведущие травматологические центры страны.
Общий бренд «Лиопласт» объединяет более 180 видов биоимплантатов, которые производятся в СамГМУ по уникальной технологии, не имеющей аналогов в России. Эти материалы, поставляемые во все регионы страны и за рубеж, уже более 25 лет применяются в травматологии, стоматологии, онкологии и челюстно-лицевой хирургии, помогая тысячам пациентов вернуть здоровье и комфортную жизнь.