Российских производителей медизделий обяжут уничтожать брак за свой счет
Минздрав России подготовил поправки, которые предлагают обязать производителей медицинских изделий уничтожать бракованную продукцию за свой счет, пишет журнал «Профиль».
По данным издания, соответствующие изменения предлагается внести в статьи 38 и 86 закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (323-ФЗ). В случае принятияэтих поправок Росздравнадзор наделят правом в оперативном порядке изымать брак и контрафакт из аптек и медучреждений. Также ведомство должно обязать производителя за свой счет уничтожить медизделия и вернуть деньги покупателям.
Порядок работы Росздравнадзора в этом направлении должно определить правительство России.
«Реализация законопроекта позволит участникам обращения медизделий минимизировать финансовые риски, связанные с выявлением медизделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства», – говорится в пояснительной записке к законопроекту.
Однако ряд экспертов полагают, что хотя поправки устраняют ряд пробелов в законодательстве, но этого будет недостаточно для борьбы с фальсификатом на рынке.
«Черный рынок косметологических препаратов и медизделий процветает в интернете, социальных сетях и Даркнете. Однако действенных механизмов для проведения проверок этого рынка не предусмотрено. Уже несколько лет я совместно с Ассоциацией эстетической медицины пытаюсь обратить внимание на эту проблему», – считает медицинский адвокат Юлия Казанцева.
Добавим, что в прошлом году произошел громкий скандал из-за неисправных аппаратов искусственной вентиляции легких, выпущенных Уральским приборостроительным заводом (УПЗ). Проверка Росздравназдора показала, что предприятие скрывало наличие бракованной продукции.
Уральский приборостроительный завод скрыл от проверок бракованные аппараты ИВЛ