Провоцирует рак: в США отзывают огромную партию лекарства от диабета
Администрация по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявила об отзыве лекарства от диабета из-за того, что оно содержит избыточный уровень вызывающего рак ингредиента. Об этом пишет Fox Business.
Фото: Shutterstock
Индийская фармацевтическая компания Marksans Pharma Limited объявила о расширенном отзыве своих таблеток с содержанием гидрохлорида метформина – препарата, который помогает тем, кто страдает диабетом 2 типа, снизить уровень глюкозы в крови. Отзыв, о котором первоначально объявили в июне, был расширен, чтобы включить в него еще 76 партий лекарства.
«Компания Marksans выполнила тестирование N-нитрозодиметиламина (NDMA) для идентифицированных выпущенных на рынок партий с не истекшим сроком годности и обнаружила, что содержание NDMA в некоторых партиях превышает допустимый предел суточного потребления 96 нг/день, поэтому из осторожности было добавлено еще 76 партий в отзыв», – заявили в FDA.
Согласно FDA, NDMA является «вероятным канцерогеном для человека», то есть это вещество может вызывать рак.
«NDMA – известный загрязнитель окружающей среды, содержащийся в воде и пищевых продуктах, включая мясо, молочные товары и овощи. Компания Marksans Pharma Limited не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с препаратами, входящими в отзыв», – сказали в FDA.
По теме: Ученые рассказали, чем питаться, чтобы вдвое снизить риск развития диабета
Отзыв касается таблеток метформина от 500 до 750 мг, — их продавали под торговой маркой Time-Cap Labs, Inc.
Отозваны следующие лекарства:
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500 мг:
- 90 отсчетов: номер партии 49483-623-09
- 100 отсчетов: номер партии 49483-623-01
- 500 отсчетов: номер партии 49483-623-50
- 1000 отсчетов: номер партии 49483-623-10
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750 мг:
- 100 отсчетов: номер партии 49483-624-01
«Потребители, принимающие эти отозванные партии таблеток, должны продолжать принимать их, пока врач или фармацевт не предложат им замену или другой вариант лечения. Для пациентов с диабетом 2 типа может быть опасно прекратить прием метформина, не посоветовавшись предварительно со своим лечащим врачом», – предупреждает FDA.
Потребитель «должен связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у него возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного препарата».
Сообщение Провоцирует рак: в США отзывают огромную партию лекарства от диабета появились сначала на ForumDaily.