Росздравнадзор обновил порядок выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий
Росздравнадзор вновь принял правила выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий. Порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года.
Росздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на экспорт медицинских изделий, вывоз которых из страны был временно ограничен в марте 2022 года. Приказ службы № 2744 от 02.05.2023 опубликован 30 июня. Документ дублирует аналогичный порядок прошлого года, утвержденный приказом № 2075 от 22.03.2022.
Для получения разрешения на вывоз медизделий организация или индивидуальный предприниматель-экспортер должен направить регулятору заявление через личный кабинет АИС Росздравнадзора или на бумажном носителе. В заявлении указываются реквизиты и контакты заявителя, а также описание экспортируемого изделия, включая данные о его комплектности, регистрации и классификации.
К заявлению, как и прежде, должен быть приложен комплект сопроводительной документации на электронном носителе, в том числе копии контракта на экспортную поставку, справка о целях вывоза и предзаполненный проект разрешения на вывоз. В новом приказе уточнено, что могут предоставлять копии дополнительных соглашений, предусматривающих вывоз товаров. При этом в старом документе говорилось только о промышленной продукции, что с формальной точки зрения препятствовало получению разрешений на вывоз медизделий для ремонта, в том числе гарантийного, и технического обслуживания. «МВ» направил запрос в Росздравнадзор с просьбой пояснить этот момент.
Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.
Срок рассмотрения заявления остался прежним: один рабочий день на его регистрацию и пять – на проверку документации. При возникновении вопросов и замечаний служба может запросить дополнительные документы, тогда срок рассмотрения будет продлен.
Основаниями для отказа в выдаче разрешения на вывоз названы неустранение заявителем замечаний, а также выявление критического недостатка медизделий или угрозы его возникновения.
В марте 2022 правительство в соответствии с президентским указом ограничило вывоз из страны отдельных видов медицинских изделий до конца года. В перечне оказалось больше 200 товарных групп. Позднее в ноябре 2022 ограничения продлили еще на год, до 31 декабря 2023 года. Но Росздравнадзор тогда не успел обновить внутренний регламент. Проект обновленного документа был подготовлен только в начале апреля этого года.