Аптекам расширят возможности для изготовления лекарств
В Минздраве предложили предоставить аптекам возможность изготавливать лекарственные препараты не только из фармацевтических субстанций, но и готовых препаратов из соответствующего госреестра. Соответствующий проект приказа ведомства опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
В декабре прошлого года Президент России Владимир Путин подписал закон, согласно которому аптеки, в том числе и ветеринарные, вновь получили право изготавливать лекарственные препараты. При этом, как поясняла член Комитета Совфеда по социальной политике Юлия Лазуткина, аптеки смогут изготавливать лекарства как из фармацевтических субстанций, так и из лекарственных препаратов по рецепту врача с индивидуальными дозировками, в том числе с минимальными дозировками для использования в педиатрии.
Проект приказа, которым предлагается утвердить обновленные правила изготовления и отпуска лекарств для медицинского применения аптеками с лицензией на фармацевтическую деятельность, индивидуальных предпринимателей исключают из списка лиц, изготавливающих лекарства по рецептам по требованиям медорганизаций.
Помимо этого, документом предусматривается возможность использовать для изготовления лекарств препаратов и фармацевтических субстанций, включенных в соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Вводится и система качества изготавливаемых лекарств, а также требования к изготовлению и маркировке радиофармацевтических лекарств.
Как сообщала «Парламентская газета», председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов заявил, что России стоит пойти по пути взаимного признания клинических исследований лекарственных препаратов с рядом стран.