Прорыв в эстетической медицине: препарат для точечного устранения жира готовится к регистрации
Тайваньская фармацевтическая компания Caliway Pharmaceuticals завершает разработку инновационного препарата CBL-514, предназначенного для безоперационного уменьшения подкожных жировых отложений в целевых зонах тела. Данный низкомолекулярный препарат вводится непосредственно в проблемную область и запускает процесс апоптоза адипоцитов — программируемой гибели жировых клеток.
После успешного прохождения двух клинических исследований фазы 2b (CBL-0204 и CBL-0205) препарат переходит к решающей третьей фазе испытаний. В последнем исследовании у 75% участников наблюдалось уменьшение абдоминального жира как минимум на один балл по шкале AFRS через четыре недели после первой инъекции. Примечательно, что для достижения результата большинству пациентов потребовалась всего одна инъекция.
В отличие от единственного на данный момент одобренного FDA препарата для локального уменьшения жировых отложений (ATX-101, или дезоксихолевая кислота), CBL-514 не вызывает серьезных побочных эффектов, таких как некроз кожи, язвы, повреждение нервов и инфекции. Доклинические исследования показали, что препарат повышает уровень медиаторов апоптоза — каспазы 3 и соотношения Bax/Bcl-2, что приводит к программируемой гибели жировых клеток.
Первое исследование третьей фазы будет проводиться в США и Канаде с участием около 300 человек из почти 30 клинических центров. Второе исследование охватит США, Канаду и Австралию. Обе группы в настоящее время находятся на стадии набора участников.
FDA уже одобрило CBL-514 в качестве Нового исследуемого препарата (IND) в 2023 году, а в 2024 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило ему статус орфанного препарата для лечения болезни Деркума — состояния, при котором вокруг тела образуются болезненные жировые опухоли.
Помимо эстетического применения, потенциальная польза CBL-514 может быть шире. Препарат способен уменьшить количество подкожного жира более чем на 25%, что может снизить риск развития хронических заболеваний, связанных с избыточным абдоминальным жиром, включая сердечно-сосудистые заболевания и инсульт.
При успешном завершении третьей фазы клинических испытаний препарат может появиться на рынке уже в течение следующего года.
Источник: New Atlas