Abbott предложила исключить импортные вакцины от гриппа из ЖНВЛП
Компания Abbott, прекратившая поставки своей вакцины от гриппа Инфлювак в Россию, предложила решение, которое позволило бы импортным вакцинам остаться на российском рынке, не претендуя на госторги. Компания подала заявление на исключение вакцины от гриппа в форме суспензии из ЖНВЛП, предложив прописать в самом перечне, что относимые туда вакцины – российского производства. Это позволило бы импортным производителям повысить цену на вакцины до экономически выгодной и продавать их на коммерческом рынке. Комиссия предложение отклонила, так как такой шаг требует внесения изменений в другие нормативные акты.
Вакцина от гриппа централизованно закупается Минздравом России. Единственный поставщик отечественных вакцин по Нацкалендарю профилактических прививок (НКПП) «Нацимбио» закупил в 2020 году вакцину Совигрипп от «Микрогена», Ультрикс от «Форта», Флю-М от СПбНИИВС ФМБА на 13 млрд рублей. Еще одна отечественная вакцина Гриппол есть у «Петровакс Фарм».
Среди импортных производителей вакцины от гриппа зарегистрированы у Abbott (Инфлювак) и Sanofi (Ваксигрипп). В 2018 году Инфлювак пропал из частных клиник и аптек, был дефицит и Ваксигриппа. Тогда в Abbott связывали прекращение поставок с дефицитом производственных мощностей. В 2020 году Инфлювак в продажу тоже не поступил.
Представитель Abbott на заседании комиссии по формированию лекарственных перечней 5 февраля попросил исключить вакцину для профилактики гриппа в форме суспензии из ЖНВЛП по экономическим причинам. Отечественные производители с избытком покрывают потребности в вакцине, «Нацимбио» может закупать вакцины только российского производства, объяснил он. Но в Abbott готовы предоставить выбор пациентам и продолжить предлагать свою вакцину на коммерческом рынке.
Для этого нужно внести изменения в список ЖНВЛП. Перечень формируется в соответствии с кодами АТХ, вакцины там прописаны единой группой как «вакцины в соответствии с НКПП и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям». В Abbott предлагают добавить сюда формулировку «полное производство которых организовано на территории РФ».
Комиссия предложение не поддержала. По словам ее представителя, комиссия не может рекомендовать исключить отдельно импортные вакцины от гриппа в форме суспензии, изменение порядка по какой-либо вакцине исключит из перечня всю группу, а вопросы по корректировке формулировок в лекарственных перечнях комиссия решать не уполномочена.
Также на заседании было одобрено включение в ЖНВЛП булевиртида от «Гепатеры» (ТН в России – Мирклудекс Б) с предельной ценой 123 тысячи рублей. Был поддержан также препарат для лечения туберкулеза с множественной устойчивостью деламанид (Дельтиба). Его производит японская Otsuka Pharmaceutical, а коммерциализацией в России занимается «Р-Фарм». Препарат производится на заводе «Р-Фарма» в Германии и будет поставляться в Россию оттуда, до того как будет решен вопрос с трансфером технологий.
В ЖНВЛП и сразу в перечень ВЗН был включен препарат, применяемый при множественной миеломе, помалидомид. В России он зарегистрирован у Celgene (Имновид), «Р-Фарма» (Помалидомид-ТЛ) и «Рафармы» (Иматанго). Не прошли в ВЗН препарат для терапии хронического миелолейкоза бозутиниб (Бозулиф от Pfizer) и применяемый в лечении гемофилии эфмороктоког альфа (Элоктейт) от Sobi Pharm.