В РФ завершили клинические испытания аналога лекарства от иммунной тромбоцитопении
Российские ученые завершили третью фазу испытаний нового препарата для пациентов с иммунной тромбоцитопенией. Это достаточно редкая болезнь, при которой иммунная система атакует и уничтожает тромбоциты, то есть клетки крови, которые помогают останавливать кровотечение. У таких пациентов могут внезапно возникать синяки и начинаться кровотечения.
Специалисты синтезировали биоаналог препарата энплейт, который включен в рекомендации Минздрава РФ и перечень жизненно необходимых лекарств в России. Как поянили «Известиям» ученые, в нашей стране он стоит дорого, поэтому создание собственного препарата оправдано и лекарство будет востребовано.
В исследовании участвовало 136 пациентов из 16 медицинских центров России. Участников разделили на две группы: одна из них получала биосимиляр GP40141, а другая — оригинальный препарат энплейт. В результате в тестах была доказана эффективность и безопасность аналога для людей с иммунной тромбоцитопенией.
«Данное исследование интересно тем, что в нем участвовали пациенты, уже находящиеся на терапии энплейтом, и внутри исследования их переводили на терапию биоаналогом. Применение необычной методологии позволило получить не только данные об эффективности биоаналога, но и данные о безопасности перехода с оригинального лекарственного препарата на аналог», — рассказала «Известиям» магистрантка Public Health Sciences в ИТМО, медицинский научный советник R&D в «Герофарм» Екатерина Проценко.
Препарат получил регистрационное удостоверение, и пациенты смогут бесплатно получить лекарство по госпрограмме.
Подробнее читайте в эксклюзивном материале «Известий»:
Прогрессивный аналог: в России завершили испытания препарата от опасной болезни крови