В клиническом исследовании III фазы Bax24 достигнута первичная конечная точка при применении баксдростата компании AstraZeneca у пациентов с резистентной артериальной гипертензией
При применении баксдростата наблюдалось статистически и клинически значимое снижение суточного амбулаторного систолического артериального давления по сравнению с плацебо
Первые положительные результаты исследования III фазы Bax24 показали, что применение баксдростата приводило к статистически и клинически значимому снижению среднего суточного амбулаторного систолического артериального давления (САД) по сравнению с плацебо через 12 недель. Эффективность сохранялась на протяжении всего 24-часового периода оценки, в том числе в ранние утренние часы, когда риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) наиболее высок1-3.
Пациенты с резистентной артериальной гипертензией (рАГ) принимали баксдростат в дозе 2 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Баксдростат характеризовался хорошей переносимостью, а профиль его безопасности соответствовал данным исследования BaxHTN4.
Во всем мире 1,4 млрд человек имеют артериальную гипертензию, при этом контроль артериального давления (АД) отмечается менее чем у 1 из 5 пациентов5. Несмотря на применение препаратов, примерно 50 % пациентов с артериальной гипертензией в России не достигают целевых показателей АД6. Контроль АД на протяжении 24-х часов является важным клиническим параметром у пациентов с трудно контролируемой АГ7-9. Многочисленные исследования показали, что суточный показатель АД — более надежный прогностический фактор в отношении развития сердечно-сосудистых осложнений, чем измерения в условиях медицинского учреждения3,10. При увеличении среднего суточного САД на 9,5 мм рт. ст. риск общей смертности возрастает на 30 %3.
Руководитель медицинского направления Университетского колледжа Лондона и главный исследователь Bax24 доктор Брайан Уильямс (Bryan Williams) заявил: «Результаты исследования Bax24 показали, что прием баксдростата один раз в сутки приводил к клинически значимому снижению систолического артериального давления в течение 24 часов, в том числе в утренние часы, когда у пациентов наблюдается самый высокий риск инфаркта миокарда и инсульта. Полученные данные вместе с результатами исследования BaxHTN знаменуют собой прорыв и новые возможности в лечении многих пациентов, у кого не удается достичь контроля АД на фоне текущей терапии».
Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила: «Данное исследование III фазы показало, что баксдростат существенно снижал артериальное давление благодаря длительному периоду полувыведения (до 30 часов) и высокоселективному ингибированию альдостеронсинтазы. На сегодняшний день у большого числа пациентов с артериальной гипертензией не удается поддерживать контроль артериального давления в течение суток, что неизбежно увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений. Мы продолжаем подачу регистрационной документации и уверенно реализуем обширную программу клинических исследований баксдростата как в моно-, так и в комбинированной терапии при других заболеваниях, в патогенезе которых главную роль играет альдостерон, в том числе при первичном гиперальдостеронизме, хронической болезни почек и для профилактики сердечной недостаточности».