Аллергию на берёзу будут лечить пятью уколами: в России зарегистрировали первую в мире аллерговакцину
В России зарегистрировали рекомбинантную аллерговакцину «Аллергарда» — разработку НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России. Разработчики называют препарат первой в мире генно-инженерной терапией аллергии на пыльцу берёзы и связанной с ней перекрёстной пищевой аллергии.
Препарат получил временное регистрационное удостоверение, что позволяет начать его применение в медицинских учреждениях. Уже этой осенью им планируют обеспечить десятки тысяч пациентов, чтобы они успели пройти курс до следующего сезона цветения берёзы в 2027 году.
Главное отличие новой терапии — сокращённый курс лечения. Вместо примерно 30 инъекций, которые используются при традиционной АСИТ, курс «Аллергарды» включает пять подкожных уколов.
«Вакцина показала хорошие результаты первого года наблюдения. В сезон пыления 2025 года концентрация пыльцы березы в воздухе превышала обычный уровень более чем в 5 раз, что сделало полученные клинические данные максимально репрезентативными. У 25% пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью. У остальных пациентов, получавших вакцину, проявления аллергии были снижены в 6 раз. В 2026 году вакцина продемонстрировала еще большую эффективность – снижение проявления аллергии в 7 раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины. Инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии», – отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Как защититься от аллергии во время цветения растений
Препарат относится к принципиально новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии. Важное отличие от традиционной АСИТ заключается в использовании рекомбинантного генно-инженерного препарата, разработанного на основе отдельных структурных компонентов аллергена, а не цельного белка или природного аллергенного экстракта. Его действие направлено не только на временное облегчение симптомов, но и на формирование иммунологической толерантности к аллергену.
«Благодаря рекомбинантной технологии препарат создавался с целью уменьшить риск выраженных аллергических реакций по сравнению с применением природных аллергенных экстрактов. Это позволяет использовать стандартизированный состав и точно контролировать дозу действующих компонентов», - рассказали специалисты.
При этом как утверждают врачи, терапия может быть эффективна не только при аллергии на пыльцу берёзы, но и при связанных с ней проявлениях перекрёстной пищевой аллергии. К таким проявлениям относятся реакции на косточковые фрукты (например, яблоко, персик, груша), а также на соевые и арахис
«Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценивается как благоприятный: серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. Препарат должен применяться только по назначению врача и вводиться в медицинской организации под наблюдением специалиста», - уточнили специалисты.
Курс инъекций рассчитан на взрослых старше 18 лет с подтверждённой аллергией на пыльцу берёзы, которая проявляется аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом. Кроме того, аллерген-специфическая иммунотерапия рассматривается как метод, способный снизить риск прогрессирования аллергического ринита и развития бронхиальной астмы. В связи с этим препарат может использоваться для профилактики бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на пыльцу берёзы – при наличии соответствующих показаний и по назначению врача аллерголога-иммунолога.
Читайте новости Крыма первыми в нашем Telegram-канале и даже когда не работает мобильный интернет в национальном мессенджере MAX.