Вакцина «ЭпиВакКорона» одобрена для людей старше 60 лет
Вакцина «ЭпиВакКорона» успешно прошла открытое клиническое исследование ІII-IV фазы
Роспотребнадзор разрешил применение вакцины «ЭпиВакКорона» для лиц старше 60 лет
Автор: Служба новостей
Фото: ГНЦ ВБ Вектор
Дата: 05.03.2021
(CHELINDUSTRY) Роспотребнадзор разрешил применение вакцины «ЭпиВакКорона» ГНЦ ВБ Вектор для лиц старше 60 лет.
Вакцина «ЭпиВакКорона» успешно прошла открытое клиническое исследование ІII-IV фазы среди лиц в возрасте от 60 лет и старше.
В результате исследований, показавших иммуногенность и высокую безопасность данного препарата для пожилых пациентов, вакцина «ЭпиВакКорона» получила разрешение на применение среди лиц старше 60 лет.
На основании представленного заявления и документов по результатам проведенных экспертиз Министерством здравоохранения Российской Федерации 3 марта 2021 года в соответствии со статьей 30 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение о внесении изменений в регистрационное досье вакцины на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона».
В новой редакции инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата отмечено, что он показан для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет (в старой редакции – у взрослых 18-60 лет).