Картина дня: дайджест главных новостей от 31 января 2023 года
С начала года взыскания получили главы четырех региональных минздравов; рисдиплам одобрен к применению в терапии СМА новорожденных. Эти и другие новости дня – в дайджесте Vademecum.
Главное
#1 В январе 2023 года четыре региональных министра здравоохранения получили нарекания от надзорных органов и непосредственных руководителей. Нарушения были выявлены в работе минздравов Башкирии, Пензенской, Новосибирской и Рязанской областей. В частности, министр здравоохранения Рязанской области Александр Пшенников не проконтролировал обеспечение населения лекарствами, за что получил предостережение прокуратуры. Руководитель Минздрава Пензенской области Вячеслав Космачев попытался отменить ночные дежурства врачей в нескольких стационарах, в связи с чем губернатор региона Олег Мельниченко вынес ему дисциплинарное взыскание и пообещал уволить, если ситуация повторится.
#2 Минздрав РФ расширил показания к применению препарата рисдиплам (Эврисди) от швейцарской Roche. Теперь лекарство можно использовать для терапии спинальной мышечной атрофии у новорожденных в возрасте от нуля до двух месяцев. Ранее препарат был показан для детей от двух месяцев. Решение основано на результатах промежуточного анализа данных, полученных в ходе проведения КИ RAINBOWFISH. Исследование продемонстрировало, что младенцы без симптомов заболевания, получавшие лечение Эврисди, достигли ключевых двигательных навыков, таких как способность сидеть, стоять, самостоятельно ходить и подпрыгивать, после года лечения.
Эксклюзивно
В России снижается количество одобренных клинических исследований, необходимых для регистрации лекарств, следует из проанализированных Vademecum данных ГРЛС. В 2022 году Минздрав выдал 740 разрешений на проведение КИ – на 18,5% меньше, чем годом ранее. На сокращение повлияло решение международных спонсоров отказаться от инициации в России новых испытаний. Поэтому в 2022 году 71% одобрений получили заявки на КИ от российских компаний, тогда как год назад их доля составляла 46%. У локальных игроков гораздо меньше собственных разработок, основная часть одобренных КИ нацелены на определение биоэквивалентности (дженериков). Основатель Клиники доктора Ласкова Михаил Ласков считает, что международные спонсоры на российский рынок КИ не вернутся, но ожидает притока спонсоров исследований из дружественных стран – Индии, Китая, Турции и других.
Регуляторы
Иркутская область и ХМАО-Югра войдут в пилотный проект по дистанционному мониторингу пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом с помощью носимых устройств – персональных медицинских помощников: портативных глюкометров и тонометров с функцией передачи данных. С такой инициативой выступило Минэкономразвития. Для реализации проекта в регионах будет установлен экспериментальный правовой режим, оператором которого выступает АО «Объединенная приборостроительная корпорация» (входит в ГК «Ростех»). Объем инвестиций в проект оценивается в 590 млн рублей, эксперимент будет профинансирован с помощью грантов фонда «Сколково».
Фармбизнес
Москва объявила еще два конкурса на заключение лекарственных офсетных контрактов. Один из них, с начальной ценой 2,7 млрд рублей, предусматривает организацию за 400 млн рублей производства семи онкопрепаратов, которые победитель будет поставлять с 2026 по 2029 год. Почти половина запланированной суммы (1,3 млрд рублей) будет потрачена на брентуксимаб ведотин для лечения лимфомы. Второй конкурс подразумевает создание за 300 млн рублей производства ферментных, противосудорожных, гипогликемических и других лекарств (всего 20 позиций). Город рассчитывает за 5 лет потратить на их закупку максимум 3 млрд рублей, и больше половины из этой суммы – на гипогликемический саксаглиптин. Пока российских аналогов брентуксимаба ведотина и саксаглиптина в РФ не зарегистрировано.
Судебные разбирательства
• Экс-глава Минздрава Ульяновской области, фигурант дела «Ульяновскфармации», Рашид Абдуллов, приговоренный в январе 2021 года к 4 годам колонии, обжаловал решение суда от 2018 года о продлении его ареста на время следственных действий. Жалобу бывшего чиновника, поданную в октябре 2022 года, Верховный суд РФ рассмотрел и 18 января 2023 года вынес постановление, пока не появившееся в открытом доступе. Абдуллову вменяются разные эпизоды мошенничества при закупке медицинского кислорода, медизделий и дезинфицирующих средств.
• Верховный суд России постановил пересмотреть дело врача-эндокринолога московской поликлиники №209, пытающейся с 2019 года оспорить решение руководства медучреждения. Изначально со специалистом расторгли трудовой договор из-за двух выговоров, однако врач смогла добиться восстановления в должности. В апреле 2020 года эндокринолога вновь уволили – из-за жалоб пациентов, но на этот раз суд выиграло руководство поликлиники.
Инфраструктура
• Пансионат «Белые ночи» в Сестрорецке, арендованный в 2017 году на 49 лет ООО «Международный медицинский центр «Согаз», выставлен на торги. Начальная цена объекта составляет 1,7 млрд рублей. Насколько заинтересован в покупке земельного участка общей площадью 33 гектара и комплекса из 14 зданий сам ММЦ «Согаз», выплачивающий за аренду 84 млн рублей в год, пока неизвестно.
• На Сахалине при Корсаковской ЦРБ построят отделение паллиативной помощи на 30 койко-мест. Подрядчик должен реконструировать недостроенное здание на территории больницы. Планируется, что работы на объекте, сооружение которого было анонсировано еще 2021 году, начнутся в апреле 2023-го и продлятся до июня 2024 года. Начальная цена госконтракта – 618,17 млн рублей.
COVID-19 в России
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в конце января подал заявку на регистрацию вакцины против коронавирусной инфекции для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Речь идет о препарате под названием Гам-КОВИД-Вак-Д. Вакцина будет вводиться детям внутримышечно дважды. Интервал между дозами пока не уточнен. Исследования своей вакцины для детей той же возрастной категории ведет и Центр им. М.П. Чумакова.
Другие новости:
Philips сократит штат на 8% из-за инфляции и отзыва аппаратов ИВЛ
SuperJob: врачу-онкологу в Мурманске предлагают зарплату от 100 тысяч рублей
Федеральным медцентрам добавят средств на популяризацию донорства