Первое независимое исследование «Спутник V»: он эффективен на 81%. Как это выяснили?
Российская вакцина «Спутник V» продемонстрировала эффективность в 81% случаев против осложнений, которые требуют госпитализации. Во время исследования ученые использовали дельта-вариант SARS-CoV-2. Работу проводили ученые из Европейского университета в Санкт-Петербурге, Первого медицинского университета, Тарусской больницы и других медицинских центров. Объясняем, почему это исследование так важно.
По словам исследователей, это первая работа, в которой получилось изучить эффективность вакцины в России в реальных условиях. Авторы наблюдали в режиме реального времени, каких больных отправляют на амбулаторное лечение, а каких госпитализируют. Кроме этого, по результатам работы оказалось, что «Спутник V» примерно так же эффективно справляется с дельта-штаммом, как и Pfizer, Moderna и AstraZeneca.
Что известно о результатах исследования?
Чтобы изучить эффективность вакцины, исследователи использовали данные о 13,8 тыс. пациентов, среди них 1,2 тыс человек получили два компонента вакцины «Спутник V». Из полностью вакцинированных почти всех отправили домой на амбулаторное лечение и только 17 человек пришлось госпитализировать — это 3,4% от всех вакцинированных.
Также эффективность менялась в зависимости от пола: для женщин она составила 84%, а для мужчин — 76%; а также от возраста: для людей старше 50 лет — 82%, а у группы 18–49 лет только 63%.
Мы наблюдали резкий рост вероятности госпитализации по мере увеличения возраста для невакцинированных пациентов по сравнению с почти одинаковой зависимостью между возрастом и вероятностью госпитализации для полностью привитой группы пациентов.
Текст исследования
Как проходило исследование?
Во время работы ученые использовали информацию двух амбулаторных центров Медицинского института имени Березина Сергея (МИБС), куда поступали больные. Как объяснил заместитель главврача по медицинской части МИБС Михаил Черкашин, эти медучреждения принимают пациентов с признаками SARS-CoV-2 и положительными результатами тестирования. Далее сотрудники решают — госпитализировать человека или отправили на амбулаторное лечение.
По словам Черкашина, во время массовой вакцинации в июле 2021 года у сотрудников МБИС и представителей Европейского университета появилась мысль изучить вопрос, насколько эффективна вакцина в условиях реальной жизни. Он подытожил, что люди, привитые двумя дозами, страдают только от легких симптомов болезни — тяжелую форму во время работы не выявили.
Это правда первое независимое исследование? И до этого прямо ни одного подобного не было?
Да, независимые исследования «Спутник V» раньше не проводили. Среди научных работ было исследование Центр им. Гамалеи, в нем говорилось, что вакцина может защитить организм от новых вариантов SARS-CoV-2.
Еще раньше международный медицинский журнал The Lancet выложил итоги третьей фазы испытаний: их предоставили создатели вакцины «Спутник V». Тогда в исследовании участвовали 20 тыс. человек. В выводе говорилось, что оба компонента безопасны для здоровья человека и вызывают иммунный ответ.
Также 25 июня аргентинский минздрав опубликовал отчет о побочных эффектах российской вакцины, на всех привитых такие случаи составили менее 1%, по данным исследователей, а смертность снизилась на 70–80% среди пациентов старше 60 лет.
Ну и в итоге, вакцина хорошо справляется с дельта-штаммом?
В ходе независимого исследования ученые выяснили, что «Спутник V» справляется с дельта-вариантом в 81% случаев. Но эти данные нельзя никак соотнести с клиническими исследованиями, где говорится, что вакцина эффективна на 91,6%. Эти оба исследования нельзя сравнить и вывести некую среднюю эффективность.
Если первая работа изучала, насколько вакцина помогает от госпитализации, то во время второй вопрос был совсем другим — как часто вакцинированные переносят SARS-CoV-2 в сравнении с теми, кому дали плацебо.
А другие вакцины так же эффективны против дельты или нет?
Да, уровень эффективности примерно совпадает. Если говорить про Moderna, Pfizer и AstraZeneca вместе, то их общая эффективность по сравнению с вариантом альфа снизилась с 89% до 79%, но госпитализация осталась на том же уровне — 96%.
Если говорить только про уровень госпитализации, то, по данным о вакцинации в Катаре, Pfizer защищает от тяжелых последствий на 97,3%, а среди привитых Moderna не было ни одного госпитализированного.
Также, по результатам работы клиники Mayo, опасность госпитализации снизилась по сравнению с теми, кто не вакцинировался, на 81% (33–96,3%) для привитых препаратом Moderna и на 75% (24–93,9%) для получивших полный курс Pfizer.
Опубликованное исследование важно, так как оно может повысить лояльность граждан к вакцине «Спутник V»: в нем содержится информация об эффективности вакцины против доминирующего в мире штамма — дельта.
Появилось еще одно доказательство в пользу того, что вакцины, хоть и теряют свою эффективность из-за мутаций, но не так быстро. Поэтому вакцинация «Спутник V» — это хороший способ защитить себя от тяжелых последствий при заражении SARS-CoV-2.