ФМБА России получило разрешение на клинические исследования новой вакцины от менингококка
Специалисты Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России приступают к первой фазе клинических исследований инновационной вакцины против менингококка, не имеющей аналогов в России, сообщает пресс-служба ведомства.
«Получено разрешение на проведение первой фазы клинических исследований инновационной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. Для проведения клинических исследований правительством РФ была выделена целевая субсидия. Необходимо отметить, что разработку и производство вакцины по полному циклу осуществляет Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России, начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции», – говорится в сообщении.
В ведомстве отметили, что вакцина защищает одновременно от пяти серотипов менингококка.
«В ее состав входят полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W, Y, а также рекомбинантные поверхностные белки, которые приводят к выработке антител, обладающих бактерицидной активностью к Neisseria meningitidis серотипа B. Большинство распространенных в мире вакцин не содержат серотип В. При этом единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной с аналогичным составом является американский препарат, одобренный FDA в конце прошлого года», – добавили в пресс-службе.